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故障或致患者重伤死亡 全美已召回Atar延伸电缆
发布时间:2019.09.20 新闻来源:永壹_珠江电缆_官网,广州市永壹电线电缆有限公司,广州珠江电缆 浏览次数:

据美国食品药品管理局(FDA)7月6日发布的一则召回告诉,Oscor公司的Atar延伸电缆已被召回,因为在运用中近端会与连接器别离。

故障或致患者重伤死亡 全美已召回Atar延伸电缆

Atar电缆是一种延伸电缆,用于把电极或患者身上的导线或另一条电缆连接到确诊机或体外起搏器。

坐落佛罗里达州的设备制作商于3月27日发布了召回布告。

“对召回设备的剖析发现,制作次序的变化导致连接器和电缆别离,形成外部运用中导体电缆的开裂。电缆毛病导致起搏体系的中止。”告诉指出。

尽管现在未有人员逝世,但现已收到关于缺点的66起投诉,其间5起形成患者受伤。

针对依靠起搏器的患者,告诉称,假如不能作出监测及继续的监测,起搏体系的中止或许形成患者重伤或逝世。

秒速飞艇冠军计划召回触及Atar可再用模型S和不行再用模型S延伸电缆。共有13137条延伸电缆在美国和全球20多个国家分销,包含坐落俄亥俄州的莱特-帕特森空军基地。

医疗专家被鼓舞向FDA的药品监督网安全信息及不良事情陈述栏目陈述任何关于延伸电缆的毛病或不良事情。

 

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